Informationen Zertifizierung Viszeralonkologisches Zentrum

Bei einem Viszeralonkologischen Zentrum ist neben dem Organ „Darm“ mind. noch ein weiteres der Organe Pankreas, Leber oder Magen gemäß den definierten Anforderungen darzulegen.

 

Bestehendes Darmkrebszentrum

Bei einem bereits bestehenden Darmkrebszentrum wird i.d.R. diese Erweiterung zusammen mit dem Überwachungs- bzw. Wiederholaudit des Darmkrebszentrums bewertet. Die Antragstellung für eine Erstzertifizierung als Viszeralonkologisches Zentrum bzw. für die Erweiterung ist mind. 3 Monate im Vorfeld des geplanten Audittermins zu stellen.

 

Bestehendes Pankreaskarzinomzentrum

Ab dem Auditjahr 2015 ist das „Modul Pankreaskarzinom“ in das Zertifizierungssystem „Viszeralonkologisches Zentrum“ integriert. Dies hat u.a. die Auswirkung und den Vorteil, dass es nur noch 1 Erhebungsbogen „Viszeralonkologisches Zentrum“ gibt. Der Modul-Erhebungsbogen „Pankreas“ ist vollständig in dem Erhebungsbogen „Viszeralonkologisches Zentrum“ abgebildet. Ein eigenständiger Erhebungsbogen Pankreas ist somit nicht mehr existent. Für alle Pankreaskarzinomzentren ist ab dem Auditjahr 2015 der Erhebungsbogen Viszeralonkologisches Zentrum verbindlich anzuwenden. Nach Abschluss einer positiven Bewertung der Organe Darm und Pankreas im Auditjahr 2015 wird automatisch der Status „Viszeralonkologisches Zentrum“ vergeben.

 

Erhebungsbogen Viszeralonkologisches Zentrum

In dem Erhebungsbogen Viszeralonkologisches Zentrum können die Organe Darm, Pankreas, Leber und Magen in einem Dokument abgebildet werden. Die Darlegung der Kennzahlen findet wie bisher in eigenständigen Datenblätter (Excel-Vorlagen) statt.

 

Auditjahr 2017

Download Erhebungsbogen Viszeralonkologisches Zentrum (Stand 18.11.2016) 1)

Download Datenblatt Darmkrebszentren (Stand 18.11.2016) 2)

Download Datenblatt Modul Pankreas (Stand 14.07.2016)

Download Datenblatt Modul Leber (Stand 15.11.2016) 3)

Download Datenblatt Modul Magen (Stand 14.07.2016)

 

1) gegenüber der Version vom 14.07.2016 wurde die Definition von Watch and Wait-Patienten modifiziert
2) gegenüber der Version vom 14.07.2016 wurde die Verbindlichkeit der Kennzahl 32 für das Auditjahr 2017 definiert und die Definition von Watch and Wait-Patienten modifiziert
3) gegenüber der Version vom 14.07.2016 wurde die Kennzahl 13 um die Mikrowellenablation ergänzt.

In dem Erhebungsbogen
Viszeralonkologisches Zentrum 2017 gab es inhaltliche Änderungen. Der Erhebungsbogen des Auditjahres 2016 kann im Auditjahr 2017 nicht mehr genutzt werden.

Bitte beachten Sie, dass für alle Zertifizierungssysteme im Auditjahr 2017 neue Excel-Vorlagen für die Darlegung der Kennzahlen bzw. Ergebnisqualität bereitgestellt werden. Die für das Auditjahr 2016 gültigen Excel-Vorlagen können somit nicht mehr für das Auditjahr 2017 verwendet werden.

 

Die Erhebungsbögen der Kooperationspartner Pathologie und Strahlentherapie sind im Bereich Praxen/Kooperationspartner abrufbar.

 

 

Anfrage/Antragsstellung

Um konkrete Informationen über die Zertifizierung eines Viszeralonkologischen Zentrums geben zu können, benötigen wir einige Angaben, die in der anhängenden „Anfrage Zertifizierungsaufwand“ mitzuteilen sind. Auf Basis dieser Angaben überprüfen wir die grundsätzliche Zertifizierbarkeit des Viszeralonkologischen Zentrums und erstellen eine Aufwandsbetrachtung.

 

Download Anfrageformular (Stand 15.12.2015)

 

 

Ausführungsregelungen Viszeralonkologisches Zentrum

 

Kombiniertes Zentrum Darm / Pankreas mit bestehender Erstzertifizierung vor dem 31.12.2014

• Erhebungsbogen Viszeralonkologisches Zentrum ist verbindlich einzureichen.

• Bei erfolgreicher Überprüfung im Auditjahr 2015 wird der Status „Viszeralonkologisches Zentrum“ automatisch

vergeben.

• Datum der Erstzertifizierung des Viszeralonkologischen Zentrums ist der letzte Audittag bzw. bei REDZYK das

Bewertungsdatum.

Zulassungsvoraussetzungen

• Für alle Organe im Geltungsbereich des Viszeralonkologischen Zentrums sind die Fall-Anforderungen denen von

Organkrebszentren bei Erst- bzw. Rezertifizierung identisch.

• Sofern die Zertifizierung des Darmkrebszentrums mit Auflagen behaftet ist oder andere Gefährdungen für die

Aufrechterhaltung des Zertifikates bestehen, ist für die Zulassung des Zertifizierungsverfahrens die Zustimmung
des Ausschusses Zertifikatserteilung erforderlich.
Bei einer reduzierten Gültigkeitsdauer des Zertifikates Darm werden die Voraussetzungen zur Zulassung als
grundsätzlich nicht gegeben angesehen.

Fristen / Vergabe von Auditterminen

• Die Fristen für Viszeralonkologische Zentren sind identisch mit den Fristen von Organkrebszentren

(http://www.onkozert.de/ablauf.htm).

• Erweiterungen um ein oder mehrere Organe werden hinsichtlich der Fristen und des Ablaufes wie eine

Erstzertifizierung gehandhabt. Die Audits werden im Rahmen der geplanten Überwachungsaudits bzw. Rezertifizierungen durchgeführt.

• Bei Fachexperten-Engpässen werden anstehende Überwachungen und Rezertifizierungen bereits zertifizierter

Zentren vorrangig gegenüber Erstzertifizierungen von Viszeralonkologischen Zentren besetzt.

Stichtag

• Der Stichtag des Viszeralonkologischen Zentrums entspricht dem des Darmkrebszentrums.

• Innerhalb der Fristen kann der Stichtag (max. 3 Monate) mit dem Datum der Erstzertifizierung des Viszeral-

onkologischen Zentrums gleichgesetzt werden.

Nachweis QM-System

Für das Viszeralonkologische Zentrum gelten die bisherigen Regelungen für ein kombiniertes Darmkrebs- und Pankreaskarzinomzentrum. Demnach ist der Nachweis QM-System mit dem Geltungsbereich Darmkrebszentrum für die Organe Leber, Magen und/oder Pankreas ausreichend.
Voraussetzung hierfür ist, dass die Versorgungsstrukturen für alle Organe einheitlich sind, was bei Viszeralonkologischen Zentren i.d.R. so gegeben ist.

Schriftliche Bewertung Erhebungsbogen

Bei der Erweiterung eines bestehenden Darmkrebszentrums um ein weiteres Organ (Leber, Magen, Pankreas) erfolgt eine auf die erweiterte Tumorart bezogene spezifische Bewertung des Erhebungsbogens incl. der Kennzahlen.

Gültigkeitsdauer Zertifikat

Bei Erstzertifizierung des Viszeralonkologischen Zentrums kann das Zentrum aus 2 Varianten wählen.

Variante 1 - Gültigkeitsdauer identisch Zertifikat Darm

Durch den Ausschuss Zertifikatserteilung werden lediglich die erweiterten Organe bewertet.

Variante 2 - vorgezogene Rezertifizierung

Dem Ausschuss Zertifikatserteilung werden alle Organe des Viszeralonkologischen Zentrums vorgestellt.

Die Variante ist im Rahmen der Auditplanung frühestmöglich mit OnkoZert festzulegen, da diese auf den Beauftragungsumfang der Fachexperten einen Einfluss haben kann.

REDZYK

(Reduzierter Auditzyklus)

• Erstzertifizierung Darmkrebszentrum (Einzelorgan)

Regelungen Organkrebszentren haben Gültigkeit (bei 1. ÜA nach EZ kein REDZYK möglich).

• Erweiterungen

Erweiterung eines zertifizierten Darmkrebszentrums um eines der Organe Pankreas, Magen und/oder Leber

bedürfen einem Vor-Ort Audit; REDZYK dann nach 1 Jahr möglich.

 

Definition REDZYK:

Alternatives Bewertungsverfahren zum jährl. Überwachungsaudit vor-Ort durch Dokumentenbewertung; bei Rezertifizierungen nicht anwendbar.

 

Beschreibung Verfahren REDZYK unter „Hinweise Zertifizierung

 

 

 

 

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